Административная ответственность фармацевтических работников

Меры административной ответственности имеют ряд отличи­тельных признаков:

— перечень мер административной ответственности установ­лен КоАП и является исчерпывающим;

— назначенные и исполненные меры административной от­ветственности (административное наказание) влекут для право­нарушителя истечение срока погашения административной от­ветственности. Лицо считается подвергнутым административной ответственности в течение одного года со дня исполнения поста­новления о назначении административного наказания (ст. 4.6 КоАП);

— меры административной ответственности (административ­ные наказания) не применяются в момент совершения администра­тивного правонарушения. Они применяются всегда после соверше­ния административного правонарушения;

— меры административной ответственности (административ­ные наказания) назначаются в том случае, когда административным правонарушением причинен необратимый (невосстановимый) вред. Меры административной ответственности призваны компенсиро­вать такой вред;

— меры административной ответственности (административ­ные наказания) назначаются уполномоченным органом (должност­ным лицом), когда собраны, закреплены и исследованы доказатель­ства по делу об административном правонарушении, установлена вина правонарушителя.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.3 КоАП административной ответственности подлежит лицо, достигшее к моменту совершения административного правонарушения возраста шестнадцати лет.

В ст. 2.4 КоАП указано, что административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

В отношении большинства административных правонарушений давность привлечения к административной ответственности устанавливается на основании ч. 1 ст. 4.5 КоАП, в которой отмечено, что постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, — по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

В аспекте административной ответственности медицинских и фармацевтических работников важно обратить внимание на приведенные ниже статьи КоАП.

Статья 5.39. Отказ в предоставлении информации.

Статья 6.1. Сокрытие источника заражения ВИЧ-инфекцией, венерической болезнью и контактов, создающих опасность заражения.

Статья 6.2. Незаконное занятие частной медицинской практикой, частной фармацевтической деятельностью либо народной медициной (целительством).

Статья 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Статья 6.8. Незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов и незаконные приобретение, хранение, перевозка растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества.

Статья 6.13. Пропаганда наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры.

Статья 6.16. Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры.

Статья 8.2. Несоблюдение экологических и санитарно-эпидемиологи-ческих требований при обращении с отходами производства и потребления или иными опасными веществами.

Статья 8.5. Сокрытие или искажение экологической информации.

Статья 10.6. Нарушение правил карантина животных или других ветеринарно-санитарных правил.

Статья 13.11. Нарушение установленного законом порядка сбора, хранения, использования или распространения информации о гражданах (персональных данных)

Статья 13.12. Нарушение правил защиты информации.

Статья 13.14. Разглашение информации с ограниченным доступом.

Статья 13.17. Нарушение правил распространения обязательных сообщений.

Статья 13.19. Нарушение порядка представления статистической информации.

Статья 13.20. Нарушение правил хранения, комплектования, учета или использования архивных документов.

Статья 13.25. Нарушение требований законодательства о хранении документов.

Статья 14.3. Нарушение законодательства о рекламе.

Статья 14.4. Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований.

Статья 14.5. Продажа товаров, выполнение работ либо оказание услуг при отсутствии установленной информации либо неприменение в установленных федеральными законами случаях контрольно-кассовой техники.

Статья 14.7. Обман потребителей.

Статья 14.8. Нарушение иных прав потребителей.

Статья 14.18. Использование этилового спирта, произведенного из непищевого сырья, и спиртосодержащей непищевой продукции для приготовления алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции.

Статья 14.19. Нарушение установленного порядка учета этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

Статья 15.33. Нарушение установленных законодательством Российской Федерации об обязательном социальном страховании порядка и сроков представления документов и (или) иных сведений в органы государственных внебюджетных фондов.

Статья 15.34. Сокрытие страхового случая.

Статья 17.9. Заведомо ложные показание свидетеля, пояснение специалиста, заключение эксперта или заведомо неправильный перевод.

Статья 19.1. Самоуправство.

Статья 19.7. Непредставление сведений (информации).

Статья 19.23. Подделка документов, штампов, печатей или бланков, их использование, передача либо сбыт.

Статья 20.4. Нарушение требований пожарной безопасности.

Особо следует остановиться на ст.ст. 6.1, 6.2, 6.3, 6.8 КоАП.

В ст. 6.1 КоАП указано:

«Сокрытие лицом, больным ВИЧ-инфекцией, венерическим заболеванием, источника заражения, а также лиц, имевших с указанным лицом контакты, создающие опасность заражения этими заболеваниями, —

влечет наложение административного штрафа в размере от пятисот до одной тысячи рублей».

В ст. 6.2 КоАП установлено:

«1. Занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию на данный вид деятельности, —

влечет наложение административного штрафа в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей.

2. Занятие народной медициной (целительством) с нарушением установленного законом порядка —

влечет наложение административного штрафа в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей».

В ст. 6.3 КоАП определено:

«Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, —

влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц — от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток».

В силу ст. 6.8 КоАП:

«1. Незаконные приобретение, хранение, перевозка, изготовление, переработка без цели сбыта наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов, а также незаконные приобретение, хранение, перевозка без цели сбыта растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, —

влекут наложение административного штрафа в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административный арест на срок до пятнадцати суток.

2. Те же действия, совершенные иностранным гражданином или лицом без гражданства, —

влекут наложение административного штрафа в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с административным выдворением за пределы Российской Федерации либо административный арест на срок до пятнадцати суток с административным выдворением за пределы Российской Федерации.

Примечание. Лицо, добровольно сдавшее приобретенные без цели сбыта наркотические средства, психотропные вещества, их аналоги или растения, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, либо их части, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, освобождается от административной ответственности за данное административное правонарушение».

Согласно федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 98) органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут ответственность за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации.

Пациент может привлечь медицинские организации и/или медицинских работников к следующей юридической ответственности или инициировать её возникновение:

  • дисциплинарной ответственности (например, увольнение медицинского работника),
  • материальной ответственности (компенсация работником ущерба, причиненного работодателю, например при возмещении последним вреда, причиненного пациенту)
  • административной ответственности (например, штраф за нарушение прав потребителя, за заключение с потребителем договора, ущемляющего его права, за нарушение правил обращения с медицинскими отходами, медицинскими изделиями, пр.),
  • гражданско-правовой ответственности (возмещение убытков и компенсация морального вреда),
  • уголовной ответственности (применяется только к медицинским работникам, например, за неоказание помощи пациенту, пр.).

Если говорить об ответственности именно перед пациентом, то обычно имеется в виду гражданско-правовая ответственность. В этой связи для медицинских организаций важно информировать своих работников о требованиях законодательства при осуществлении ими того или иного вида деятельности, чтобы избежать рисков возникновения юридической ответственности.

Нормативные акты, регулирующие ответственность медицинской организации

Основными нормативно-правовыми актами, регулирующими ответственность медицинской организации перед пациентом, являются следующие:

  • Гражданский кодекс Российской Федерации;
  • Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – «Основы»);
  • Закон PФ от 07.02.1992№ 2300-I «О защите прав потребителей» (далее – «Закон о защите прав потребителей»).

Согласно этим нормативным актам медицинская организация при определённых обстоятельствах будет нести перед пациентом гражданско-правовую ответственность.

Права пациента

Гражданско-правовая ответственностьэто санкция за правонарушение, вызывающая для нарушителя отрицательные последствия в виде лишения субъективных гражданских прав либо возложения новых или дополнительных гражданско-правовых обязанностей. Главный признак гражданско-правовой ответственности – это имущественные санкции.

В рамках гражданско-правовой ответственности пациент может требовать от медицинской организации в том числе следующее:

  • возмещение неустойки;
  • возмещение убытков;
  • компенсации морального вреда.

Дополнительно, в качестве способа защиты своих прав пациент имеет право на расторжение заключенного договора и возврата уплаченной суммы.

Пациент имеет право требовать защиты вне зависимости от того, состоял ли он в договорных отношениях с медицинской организации или нет (ГК РФ и Закон о защите прав потребителей).

Условия наступления гражданско-правовой ответственности

Гражданско-правовая ответственность может наступить при нарушении медицинской организацией, ее должностными лицами и (или) медицинскими работниками своих обязанностей, что ведет к причинению вреда пациенту. Правонарушение может выражаться как в действии, так и бездействии медицинской организации.

Гражданско-правовая ответственность наступает, если присутствуют следующие четыре признака:

  • совершение правонарушения;
  • причинение вреда пациенту;
  • причинно-следственная связь между правонарушением и причиненным вредом.

Лицо несет ответственность при наличии его вины. На практике вина медицинской организации перед пациентом презюмируется, если только медицинская организация не докажет отсутствие своей вины. Для многих правонарушений, предусмотренных ГК РФ, категория вины ответчика не имеет квалифицирующего значения и медицинская организация может понести ответственность и без вины. Это принято называть «безвиновной ответственностью». Примером может служить ст. 1095 ГК РФ «Основания возмещения вреда, причиненного вследствие недостатков товара, работы или услуги» и ст. 1079 ГК РФ «Ответственность за вред, причиненный деятельностью, создающей повышенную опасность для окружающих».

Причинение вреда пациенту

Обязательным признаком гражданско-правовой ответственности является причинение вреда пациенту. При отсутствии вреда привлечь к гражданско-правовой ответственности не возможно. Вред – это умаление каких-либо имущественных и неимущественных благ пациента, например здоровья, достоинства личности, личной неприкосновенности. Очень важно осознавать отличие правомерного и неправомерно вреда, ведь вред, причиненный правомерными действиями (правомерный вред) по общему основанию не подлежит возмещению (п. 3 ст. 1064 ГК РФ). Примером правомерного вреда является естественный вред, причиняемый пациенту при оказании ему ряда медицинских услуг (боль, оттек, неприятные ощущения, пр. )

Вред принято делить на имущественный (материальный) вред и моральный вред. Даже при причинении вреда нематериальным благам, например жизни и здоровью, вред все равно может выражаться в имущественных потерях (причинение убытков). Также следствием причинения такого вреда будут физические и морально-нравственные страдания (моральный вред). Пациент согласно ГК РФ может при определенных условиях (были указаны в предыдущем разделе настоящей статьи) претендовать на полное возмещение причиненного ему вреда.

Физический вред здоровью, а вернее сказать вред здоровью, определяется на основании медицинской экспертизы и имеет три степени: легкий, средний и тяжкий вред здоровью.

Подпишитесь на нас Подпишись на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Моральный вред – это физические или нравственные страдания пациента. Он компенсируется в денежной форме дополнительно к физическому вреду. Компенсация морального вреда осуществляется независимо от вины причинителя вреда в случаях, когда вред причинен жизни или здоровью гражданина источником повышенной опасности. Размер компенсации морального вреда устанавливается судом и зависит от характера причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий, а также степени вины причинителя вреда (статьи 1099-1101 ГК РФ).

Причинно-следственная связь

Между правонарушением и причиненным вредом должна существовать причинно-следственная связь. Гражданско-правовая ответственность медицинской организации не должна возникать, если отсутствует прямая причинно-следственная связь между действием/бездействием медицинской организации и тем вредом, который возникает у пациента. Более того доказать наличие такой связи должен сам пациент (истец).

При установлении гражданско-правовой ответственности суды также рассматривают вопрос вины медицинской организации.

Согласно пункту 1 статьи 401 Гражданского кодекса Российской Федерации лицо, не исполнившее обязательства либо исполнившее его ненадлежащим образом, несет ответственность при наличии вины (умысла или неосторожности), кроме случаев, когда законом или договором предусмотрены иные основания ответственности. Лицо признается невиновным, если при той степени заботливости и осмотрительности, какая от него требовалась по характеру обязательства и условиям оборота, оно приняло все меры для надлежащего исполнения обязательства. Отсутствие вины доказывается лицом, нарушившим обязательство.

Из общего правила о необходимости доказать виновность лица существуют определенные исключения. В частности,

  • статьей 1095 ГК РФ предусмотрено, что вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу гражданина вследствие конструктивных, рецептурных или иных недостатков товара, работы или услуги, а также вследствие недостоверной или недостаточной информации о товаре (работе, услуге), подлежит возмещению продавцом или изготовителем товара, лицом, выполнившим работу или оказавшим услугу (исполнителем), независимо от их вины и от того, состоял потерпевший с ними в договорных отношениях или нет. То есть, если медицинская услуга была оказана с недостатками и (или) после предоставления недостоверной или недостаточной информации пациенту, что привело к причинению последнему вреда жизни или здоровью, то ответственность медицинской организации возникает без относительности наличия или отсутствия ее вины;
  • статьей 1100 ГК РФ устанавливается, что компенсация морального вреда осуществляется независимо от вины причинителя вреда в случаях, когда вред причинен жизни или здоровью гражданина источником повышенной опасности. Операционные и наркозные помещения, например, могут быть отнесены к помещениям с повышенной опасностью. Даже сама медицинская деятельность по мнению некоторых юристов также может быть отнесена к источнику повышенной опасности. Точного законодательного закрепления данному термину законодатель пока не утвердил.

Исключения из правила возникновения ответственности содержатся в статье 401 ГК РФ, в частности: лицо, не исполнившее или ненадлежащим образом исполнившее обязательство при осуществлении предпринимательской деятельности, несет ответственность, если не докажет, что надлежащее исполнение оказалось невозможным вследствие непреодолимой силы, то есть чрезвычайных и непредотвратимых при данных условиях обстоятельств.

Ответственность за действия сотрудников

По общему правилу гражданского законодательства вред, причиненный гражданину, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред (статья 1064 ГК РФ).

Но в медицинских организациях вред причиняется не в результате ее собственных действий, а в результате действий ее работников, которыми чаще всего являются медицинские работники. В таких случаях медицинская организация несет ответственность за вред, причиненный его работником при исполнении трудовых (служебных, должностных) обязанностей (статья 1068 ГК РФ), если работник действовал по заданию и под контролем медицинской организации. При этом для установления ответственности медицинской организации не важно, заключил ли медицинский работник с ней трудовой или гражданско-правовой договор.

Медицинская организация, после возмещения вреда пациенту получает право обратного регресса к медицинскому работнику (статья 1081 ГК РФ), то есть право обратного требования. Однако, стоит отметить, что такие регрессные требования очень сильно лимитированы трудовым законодательством, которое устанавливает границы материальной ответственности работников.

Профилактика ответственности медицинских работников

Для того, чтобы снизить риски действий медицинских работников, которые могут привести к возникновению ответственности перед пациентом, медицинским организациям рекомендуется:

  • проводить профилактические меры по информированию своих работников о требованиях законодательства;
  • контролировать уровень оказания медицинских услуг;
  • добросовестно и полно раскрывать пациенту условия оказания медицинских услуг и риски, связанные с получением этих услуг;
  • своевременно реагировать на жалобы пациентов.
  • организовать систему внутреннего контроля качества медицинской помощи.