Кто лицензирует медицинскую деятельность

Деятельность по предоставлению медицинских услуг подлежит обязательному лицензированию. Это регламентируется Федеральным Законом № 99-ФЗ от четвертого мая 2011-го года и прочими нормативными документами (региональными актами, правительственными постановлениями, административными письмами). Для того, чтобы получить разрешение на осуществление врачебных услуг, необходимо обратиться в орган, выдающий лицензию на медицинскую деятельность.

Кто может получить разрешение?

Претендовать на лицензию имеет право как юридическое, так и физическое лицо. Каждая категория соискателей подает определенный пакет документов. Это предопределяет специфику процедуры получения разрешения.

Кому необходима лицензия?

Разрешения должны получать все заведения, оказывающие медицинские услуги. То есть лицензия нужна:

  • Больницам
  • СПА-салонам, оказывающим услуги медицинского массажа
  • Центрам косметологии
  • Профилакториям
  • Станциям скорой помощи
  • Кабинетам красоты
  • Санаториям
  • Родильным домам
  • Центрам кардиологии
  • Медико-криминалистическим учреждениям
  • Поликлиникам
  • Центрам реабилитации
  • и многим другим организациям.

Сведения о предприятиях и ИП, имеющих разрешения (или лишившихся их по какой-либо причине), находятся в реестре выданных лицензий на медицинскую деятельность. То же самое относится к документам с приостановленным сроком действия. Лицензирующий орган заносит в реестр следующие сведения:

  • Информацию о компании или ИП (наименование, адрес, ОКПО, ИНН, ОГРН)
  • Дату получения разрешения
  • Вид деятельности, на которую выдана лицензия
  • Номер разрешения
  • Дату приостановления действия разрешения (с указанием причины) и число, когда она была возобновлена
  • Срок действия лицензии
  • Дату аннуляции разрешения (с указанием причины)
  • и некоторые другие данные.

Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми. При необходимости можно запросить официальную выписку из реестра. Эта услуга предоставляется лицензирующим органом на платной основе. Государственные структуры и административные учреждения могут получить выписку без оплаты.

Лицензия на медицинскую деятельность — кто выдает?

Данный вопрос находится в компетенции Росздравнадзора и его региональных отделений. Лицензия также выдается местными органами самоуправления. Документ не имеет ограничений по сроку действия.

Особенности получения и переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Но необходимо помнить, что в случае обнаружения нарушений в работе учреждения или ИП лицензия может быть отозвана. Поэтому, во избежание недоразумений с властями, необходимо строго соблюдать законодательство. По всем вопросам, относящимся к получению или переоформлению разрешений, нужно обращаться в орган, где выдают лицензии на медицинскую деятельность. Альтернативным вариантом может стать консультация у посредников, работающих в этой сфере.

Документы

Список бумаг, необходимых для оформления лицензии, очень широк. В частности, для юридического лица он выглядит так:

  • Учредительные документы
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
  • Документы, свидетельствующие о праве собственности на помещение. Или договор аренды.
  • Квитанция об уплате госпошлины
  • Документы на персонал и оборудование

Каждый элемент списка содержит множество составляющих. Например, документы на персонал – это дипломы, приказы о назначении на должность, сертификаты, удостоверения о прохождении курсов повышения квалификации, медицинские книжки и многое другое. При подаче бумаг на получение лицензии они непременно должны присутствовать.

Что входит в процесс лицензирования

Процедура оформления разрешения на медицинские услуги состоит из нескольких этапов.

В первую очередь, выбирается вид лицензии. Определяется перечень работ и услуг, которые будет оказывать соискатель (предприятие или индивидуальный предприниматель). Далее устанавливается его соответствие нормативным требованиям и проводится ревизия предприятия лицензирующим органом. Если недостатков не обнаружено, то в течение 45-ти дней соискатель получает разрешение на ведение медицинской деятельности.

Переоформление лицензии

Иногда юридическим или физическим лицам требуется переоформление разрешения на медицинские услуги. Причиной такого решения могут стать:

  • Внесение изменений в список работ, указанных в лицензии
  • Выполнение новых услуг
  • Осуществление вида деятельности по адресу, не указанному в разрешении

Лицензирующий орган принимает решение по переоформлению документа в течение десяти рабочих дней. Эта услуга так же, как и получение разрешения на ведение медицинской деятельности, платная. Сумма определяется государством. Соискатель должен оплатить пошлину перед получением документа.

Нюансы процедуры

Соискателям необходимо помнить о том, что в процессе оформления лицензии существуют промежуточные стадии. Например, получение разрешений в сопутствующих службах. Поэтому период подготовки может затянуться надолго. Для снижения временных потерь можно обратиться к посредникам. Они помогут оформить необходимые документы и возьмут решение всех вопросов на себя. В таком случае процесс подготовки к лицензированию займет минимум времени. Если есть желание заняться процессом самостоятельно, то можно воспользоваться государственными услугами и обратиться в лицензирующий орган напрямую.

Специфика лицензирования медицинской деятельности

Любая организация, которая работает в сфере медицины, должна получать лицензию на деятельность, поскольку медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию. Если предлагать населению медицинские услуги без лицензии, то это является нарушением законодательства, в соответствии с чем компаниям придется понести наказание. Сам процесс лицензирования обладает определенными особенностями, а заключается он в том, что компании, которые подходят под некоторые требования и условия, получают лицензию на работу от специальных государственных органов.

Именно потому каждый предприниматель, который желает работать в сфере медицинских или схожих услуг, должен первоначально узнать, необходимо ли ему получать для этого лицензию. Лицензирование медицинской деятельности является обязательным для тех услуг, которые могут нанести вред здоровью, правам или жизни людей или могут навредить всей стране в целом.

Особенности получаемой лицензии на ведение медицинской деятельности

Сама лицензия является особым разрешением от государства для компании осуществлять определенную деятельность в сфере медицинских услуг. Для получения этого разрешения любое предприятие должно отвечать некоторым требованиям, а они являются многочисленными и жесткими. Можно выделить несколько условий, которые являются обязательными для каждой медицинской компании:

  • соблюдение в процессе ведения деятельности законов Российской Федерации;
  • соблюдение норм санитарии и гигиены, а также экологии;
  • работники компании должны быть высококвалифицированными профессионалами.

Если компания специализируется на осуществлении нескольких видов медицинских услуг, то для каждой разновидности нужно получать отдельную лицензию. Если необходимо узнать, подлежит ли лицензированию та или иная услуга, следует тщательно изучить все виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию, которые прописываются в законодательстве РФ. Поэтому рекомендуется перед тем, как начать ту или иную детальность, которая связана с предоставлением медицинских услуг, убедиться, что она входит или не входит в этот список.

Как только компания получает лицензию на работу, она может осуществлять свою деятельность в совершенно любом регионе страны. Однако перед тем как начать функционирование, следует уведомить о работе фирмы лицензирующие органы конкретного города.

Следует знать, что лицензии выдаются на определенный срок, который может отличаться в зависимости от особенностей осуществляемой деятельности. Как правило, срок этот превышает пять лет. Некоторые компании могут вовсе получить бессрочную лицензию, однако она выдается только на ограниченное число медицинских услуг, которые оказываются компанией. При этом лицензия может быть отозвана у организации, если в процессе работы были обнаружены какие-либо учреждения или же возник непредвиденный случай. Также обязательно отзывается лицензия у закрываемых компаний.

Требования к медицинским компаниям, которые претендуют на получение лицензии

Требования к компаниям, которые желают заниматься деятельностью, подлежащей лицензированию, являются очень сложными и многочисленными. К ним относится:

  1. помещение, которое полностью соответствует всем санитарным и пожарным нормам, а также имеет все необходимые параметры для работы;
  2. должны иметься все условия для нормального и комфортного осуществления деятельности, а сюда относится наличие специализированного оборудования и инструментов, возможности пользоваться уникальными медицинскими технологиями и умениями;
  3. высококвалифицированные работники, которые прошли обучение в медицинских учебных заведениях, а также они должны соответствовать некоторым требованиям;
  4. если претендует на получение лицензии ИП, то он сам должен иметь медицинское образование и стаж работы по специальности не меньше двух лет;
  5. каждый работник организации должен повышать свою квалификацию раз в пять лет.

Кто предоставляет лицензии

Лицензирование медицинской деятельности осуществляют специальные органы, которые предназначены для этого.

Добро пожаловать

Сюда относится в первую очередь Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Как получить лицензию

Для этого нужно знать всю последовательность действий. В первую очередь подготавливаются многочисленные документы для получения лицензии, а к ним можно отнести заявление, в котором прописывается организационно-правовая форма компании и деятельность, которой будет заниматься фирма. Заявление должно быть правильно заполнено, а для этого важно пользоваться только специальным бланком. К другим документам относятся копии учредительных документов организации, копия свидетельства постановки на учет, квитанция об оплате специального лицензионного сбора, документ, которые подтверждает наличие у ИП или директора организации медицинского образования. При этом желательно иметь документы, в которых указывается, что фирма соответствует всем предъявляемым к ней требованиям.

Все документы нужно обязательно заверить нотариально, а при этом лицензирующие органы не могут потребовать от претендента на получение лицензии других документов, которые не прописываются в законодательстве.

Лицензионный сбор является обязательным для получения лицензии, причем нужно заплатить как за саму лицензию, так и за рассмотрение заявления и за переоформление документов, если в этом возникает необходимость. За рассмотрение переданного заявления придется заплатить 300 рублей, а сама лицензия стоит 3 тыс. руб. Если потребуется переоформить документы, то нужно будет заплатить за это 100 рублей.
После передачи в лицензирующий орган документов и уплаты сборов нужно ждать не больше 45 дней, пока сотрудники организации примут решение. Уведомление о нем обычно высылается почтой или может быть выдано лично соискателю.

Таким образом, получить лицензию на осуществление медицинской деятельности не так сложно, а здесь важно, чтобы компания соответствовала всем требованиям, а также подготовила нужный пакет документов.

Медицинская деятельность

  В соответствии с положением о лицензировании медицинской деятельности (Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 №30) лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее — лицензирующий орган).

    Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем, приведенным ниже.

Медицинская деятельность

    Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

    Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, которые должны содержать следующие сведения:

      • наименование лицензирующего органа;
      • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
      • фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
      • лицензируемый вид деятельности;
      • срок действия лицензии;
      • идентификационный номер налогоплательщика;
      • номер лицензии;
      • дата принятия решения о предоставлении лицензии

          Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

          • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям
          • наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, — соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего — в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет
          • наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего — в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет
          • наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг)
          • повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет
          • соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
          • соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности
          • обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам)
          • соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
          • наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности
          • ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации

              Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню, который приведен ниже, а также следующие документы (копии документов):

              • заявление о предоставлении лицензии с приложениями
              • копии учредительных документов (последняя действующая редакция устава, зарегистрированная в установленном действующим законодательством порядке)
              • копию документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о создании юридического лица, Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица)
              • копию документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе)
              • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины
              • копию санитарно-эпидемиологического заключения, выданного в установленном порядке, о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность
              • копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя
              • копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность
              • копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность
              • документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений (в виде копий документов, подтверждающих право пользования помещениями, в которых будет осуществляться лицензируемая деятельность)
              • копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику
              • копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности

                  Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

                  Лицензированию подлежат следующие виды медицинской деятельности:

                  Работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, включают работы (услуги) по:

                  • абдоминальной хирургии
                  • акушерству и гинекологии
                  • акушерскому делу
                  • аллергологии и иммунологии
                  • анестезиологии и реаниматологии
                  • бактериологии
                  • вирусологии
                  • военно-врачебной экспертизе
                  • восстановительной медицине
                  • врачебно-летной экспертизе
                  • гастроэнтерологии
                  • гематологии
                  • генетике
                  • гериатрии
                  • гистологии
                  • дерматовенерологии
                  • детской кардиологии
                  • детской онкологии
                  • детской урологии-андрологии
                  • детской хирургии
                  • детской эндокринологии
                  • диабетологии
                  • диетологии
                  • забору, хранению донорской спермы
                  • забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации
                  • забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов
                  • забору гемопоэтических стволовых клеток
                  • инфекционным болезням
                  • кардиологии
                  • колопроктологии
                  • контролю качества медицинской помощи
                  • косметологии (терапевтической)
                  • косметологии (хирургической)
                  • клинической лабораторной диагностике
                  • клинической микологии
                  • клинической фармакологии
                  • лабораторному делу
                  • лабораторной диагностике
                  • лабораторной микологии
                  • лабораторной генетике
                  • лечебной физкультуре и спортивной медицине
                  • мануальной терапии
                  • медицинской биохимии
                  • медицинской генетике
                  • медицинскому массажу
                  • медицинской оптике
                  • медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
                  • медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
                  • медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
                  • медицинской статистике
                  • неврологии
                  • нейрохирургии
                  • неонатологии
                  • нефрологии
                  • общей врачебной практике (семейной медицине)
                  • общей практике
                  • общественному здоровью и организации здравоохранения
                  • онкологии
                  • операционному делу
                  • организации сестринского дела
                  • ортодонтии
                  • оториноларингологии
                  • офтальмологии
                  • паразитологии
                  • патологической анатомии
                  • педиатрии
                  • применению клеточных технологий
                  • применению методов традиционной медицины
                  • профпатологии
                  • психиатрии
                  • психиатрии-наркологии
                  • психотерапии
                  • пульмонологии
                  • радиологии
                  • ревматологии
                  • рентгенологии
                  • рефлексотерапии
                  • сексологии
                  • сердечно-сосудистой хирургии
                  • сестринскому делу
                  • сестринскому делу в педиатрии
                  • скорой медицинской помощи
                  • стоматологии
                  • стоматологии детской
                  • стоматологии профилактической
                  • стоматологии ортопедической
                  • стоматологии терапевтической
                  • стоматологии хирургической
                  • судебно-медицинской экспертизе
                  • судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов:
                  • — биохимической
                    — генетической
                    — медико-криминалистической
                    — спектрографической
                    — судебно-биологической
                    — судебно-гистологической
                    — судебно-химической
                    — судебно-цитологической
                    — химико-токсикологической

                  • судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа
                  • судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц
                  • судебно-психиатрической экспертизе:
                  • — однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
                    — комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе

                  • судебно-психиатрической экспертизе:
                  • — однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
                    — комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)

                  • сурдологии-оториноларингологии
                  • терапии
                  • токсикологии
                  • торакальной хирургии
                  • травматологии и ортопедии
                  • транспортировке донорской крови и ее компонентов
                  • транспортировке донорской спермы
                  • транспортировке гемопоэтических стволовых клеток
                  • транспортировке органов и тканей человека для трансплантации
                  • трансфузиологии
                  • ультразвуковой диагностике
                  • управлению сестринской деятельностью
                  • урологии
                  • физиотерапии
                  • фтизиатрии
                  • функциональной диагностике
                  • хирургии
                  • хирургии (трансплантации органов и тканей)
                  • хирургии (комбустиологии)
                  • хранению гемопоэтических стволовых клеток
                  • челюстно-лицевой хирургии
                  • экспертизе временной нетрудоспособности
                  • экспертизе на право владения оружием
                  • экспертизе профпригодности
                  • экспертизе связи заболеваний с профессией
                  • эндокринологии
                  • эндоскопии

                      Примерная стоимость услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности от 95 000 рублей.

                      Срок от 14 дней.

                      При необходимости получения для оформления лицензии на осуществление медицинской деятельности санитарно — эпидемиологического заключения, условия его получения смотрите здесь.

                  "МЦЛС" Межрегиональный центр лицензирования и сертификации 661-63-24 — многоканальный E-mail: mcls@mcls.ru

                   

                  Лицензирование медицинской деятельности

                  Новое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Что изменилось? (Зарипова М.)

                  Лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности

                    <    Европейская юридическая коллегия     <     Лицензирование     <     Лицензии на медицинскую деятельность

                  Лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности

                  Лицензионные требования и условия при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

                  Утверждено

                  Постановлением Правительства

                  Российской Федерации

                  от 4 июля 2002 г. N 499

                  ПОЛОЖЕНИЕ

                  О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

                  (в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 N 731)

                  1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

                  2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Министерство здравоохранения Российской Федерации передало по соглашениям с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности (далее именуются — лицензирующий орган).

                  3. Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно — поликлинической, санаторно — курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

                  4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

                  а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений;

                  б) наличие соответствующих организационно — технических условий и материально — технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации;

                  в) наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара;

                  г) наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно — технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет — для юридического лица;

                  д) наличие высшего или среднего медицинского образования, дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет — для индивидуального предпринимателя;

                  е) повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя.

                  5. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

                  а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:

                  наименования, организационно — правовой формы и места нахождения юридического лица, а также мест нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, — для юридического лица;

                  фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, а также места осуществления лицензируемой деятельности — для индивидуального предпринимателя;

                  лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо или индивидуальный предприниматель намерены осуществлять (с перечислением работ и услуг в соответствии с пунктом 3 настоящего Положения, которые будут выполняться лицензиатом);

                  б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием его кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;

                  (в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 N 731)

                  копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;

                  в) копия санитарно — эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;

                  г) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

                  д) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

                  е) копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию индивидуального предпринимателя или работников юридического лица.

                  6. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.

                  Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

                  Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

                  За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

                  7. Лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право провести проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

                  8. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

                  9. Срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности — 5 лет.

                  10. В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение ее дубликата.

                  11. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом ее копии по числу указанных подразделений и объектов.

                  12. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется на основании предписания лицензирующего органа, в котором определяются лицензиат, состав комиссии, осуществляющей проверку, и срок ее проведения.

                  Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней.

                  Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года.

                  Внеплановая проверка проводится для подтверждения устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае получения лицензирующим органом информации о наличии таких нарушений.

                  Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения проверки, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы.

                  По результатам проверки оформляется акт с указанием конкретных нарушений, который подписывается всеми членами комиссии. Лицензиат (его представитель) должен быть ознакомлен с результатами проверки, и в акте должна быть сделана соответствующая запись о факте ознакомления. Если лицензиат не согласен с результатами проверки, он имеет право отразить в акте свое мнение. Если лицензиат отказывается ознакомиться с результатами проверки, члены комиссии фиксируют этот факт в акте и заверяют его своей подписью.

                  13. Лицензирующий орган обязан в 5-дневный срок со дня принятия решения о предоставлении, продлении срока действия, переоформлении, приостановлении и возобновлении действия или аннулировании лицензии уведомить о нем (в письменной форме) лицензиата, а также соответствующие органы налоговой службы и органы управления здравоохранением.

                  14. Лицензиат обязан уведомить в 15-дневный срок (в письменной форме) лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а также места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.

                  15. Лицензиат, осуществляющий деятельность на основании лицензии, предоставленной ему лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществлять эту деятельность на территории иных субъектов Российской Федерации при условии предварительного уведомления им в установленном порядке соответствующих лицензирующих органов.

                  16. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются:

                  а) наименование лицензирующего органа;

                  б) лицензируемая деятельность с указанием выполняемых работ и услуг в соответствии с пунктом 3 настоящего Положения;

                  в) сведения о лицензиате с указанием его кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций и идентификационного номера налогоплательщика:

                  наименование, организационно — правовая форма, номер документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, место нахождения юридического лица, а также место нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;

                  (в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2002 N 731)

                  фамилия, имя, отчество, место жительства индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность, а также место осуществления лицензируемой деятельности;

                  г) дата принятия решения о предоставлении лицензии;

                  д) номер лицензии;

                  е) срок действия лицензии;

                  ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

                  з) сведения о продлении срока действия лицензии;

                  и) сведения о переоформлении лицензии;

                  к) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии;

                  л) основание и дата аннулирования лицензии.

                  17. Лицензирующий орган при проведении лицензирования и предоставлении информации из реестра лицензий руководствуется Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" и настоящим Положением.

                  Смотрите также:

                       Перечень документов предоставляемых для лицензирования медицинской деятельности  (опубликовано 10.09.2008)
                       Общая информация  (опубликовано 10.09.2008)
                       Перечень лицензируемых видов, методов и работ медицинской деятельности в г. Москве.  (опубликовано 10.09.2008)
                       Федеральный ЗАКОН от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ  (опубликовано 10.09.2008)